Gli Stati Uniti stanno affrontando una grave carenza di farmaci chemioterapici, il quinto più di qualsiasi categoria di farmaci, secondo i dati del Drug Information Service dell’Università dello Utah.
Michael Ganio, direttore senior della pratica e della qualità della farmacia presso l’American Society of Health-System Pharmacists, ha osservato: “Il fatto che abbiamo così tanti farmaci chemio in carenza è davvero preoccupante”.
Ha anche affermato che “a differenza di altri farmaci che si collocano anche tra le prime cinque categorie per carenza, come gli antimicrobici, spesso non ci sono alternative ai farmaci chemioterapici”.
Ha affermato che “queste carenze stanno colpendo i pazienti con cancro”.
“Uno dei principali fattori predittivi di quanto bene un paziente risponderà al trattamento è ottenere una dose completa con il programma giusto”, ha aggiunto Ganio.
“Quindi, quando non possiamo somministrare il farmaco perché semplicemente non possiamo ottenerlo, è straziante”, ha osservato.
I dati hanno rivelato più di 300 farmaci che scarseggiavano negli Stati Uniti alla fine di marzo, comprese quasi 50 nuove carenze accumulate nei primi tre mesi dell’anno.
Secondo i dati, l’ultima volta che le carenze di droga attive, sia quelle segnalate di recente che quelle in corso, sono state così elevate è stato nel 2014.
“Le carenze stanno ancora accadendo e non si stanno risolvendo, o non si stanno risolvendo così rapidamente come stanno iniziando nuove carenze”, ha osservato Michael Ganio.
Giovedì, la sottocommissione per la supervisione e le indagini della Camera dei rappresentanti per l’energia e il commercio ha tenuto un’audizione che ha discusso le reali cause della carenza di droga.
Gli esperti hanno notato che alcune carenze di alto profilo, come l’amoxicillina durante l’ultima stagione dei virus respiratori e Adderall per l’ADHD, sono l’eccezione, nonostante l’elevata domanda.
“Non raccontano davvero la storia della carenza di droga”, ha detto Ganio.
L’udienza si è concentrata sulle questioni relative alla produzione di farmaci e sulla struttura del mercato della droga, invece che sulla carenza.
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense è stata criticata soprattutto per ispezioni improprie, in particolare di strutture internazionali che rappresentano più della metà dei produttori che riforniscono gli Stati Uniti.
Ma durante l’udienza di giovedì, il commissario della FDA, il dottor Robert Califf, ha affermato che le questioni economiche alla base della carenza di farmaci “non sono di competenza della FDA”.
Ha detto: “La FDA sta tappando buchi nella diga, ma è difficile motivare il cambiamento quando non è redditizio per le aziende farmaceutiche”.
“Queste carenze di droga stanno diventando sempre più diffuse a causa di un mercato deformato”, ha affermato la rappresentante Kathy Castor, membro di rango del sottocomitato.
“L’attuale approccio casuale di affrontare la crisi episodio per episodio non funziona per dare alle famiglie americane la certezza e la qualità delle cure di cui hanno bisogno e che meritano”.
“Ogni azienda non sa cosa sta facendo l’altra perché è in competizione”, ha detto il dottor Cliff.
“Quando c’è una carenza in un’azienda, dobbiamo essere in grado di coordinare queste persone”.
Esiste un team al di fuori della FDA composto da funzionari della Casa Bianca che si concentra principalmente sul rafforzamento delle catene di approvvigionamento e della qualità dei farmaci.
Un alto funzionario ha detto che il team si riunisce da tempo ed è composto da diversi uffici della Casa Bianca, tra cui il Consiglio di politica interna e il Consiglio economico nazionale.
Il funzionario ha aggiunto: “L’amministrazione Biden-Harris rimane concentrata sul rafforzamento della resilienza delle catene di approvvigionamento critiche, anche per prodotti medici come i prodotti farmaceutici”.
