Giovedì il comitato consultivo della Food and Drug Authority (FDA) deciderà il futuro del vaccino RSV di Pfizer per i bambini negli Stati Uniti. Il vaccino viene generalmente somministrato alle madri in gravidanza.
Se l’iniezione sarà approvata, diventerà il primo vaccino RSV da somministrare ai neonati.
Pur sottolineando l’importanza di questa decisione, il dottor Ofer Levy, direttore del Precision Vaccines Program presso il Boston Children’s Hospital, ha dichiarato: “Prima della pandemia, l’RSV era la prima causa di ricovero infantile negli Stati Uniti, quindi questo è un grande affare.”
L’approvazione della FDA si basa sulla decisione del comitato Se il comitato vota a favore del vaccino, la FDA deve ancora approvarlo – un processo che potrebbe richiedere mesi – ma è probabile che segua la raccomandazione dei consulenti.
Il vaccino RSV di GSK, una delle principali società farmaceutiche, ha ricevuto l’approvazione dell’agenzia questo mese diventando il primo vaccino RSV al mondo, ma si applica solo agli adulti dai 60 anni in su.
Un altro colpo di RSV che attende l’approvazione della FDA questo mese è prodotto da Pfizer. È lo stesso vaccino somministrato alle donne in gravidanza ed è stato raccomandato dal comitato consultivo della FDA per le persone di età pari o superiore a 60 anni.
L’iniezione dovrebbe essere somministrata a donne incinte con 24-36 settimane di gestazione e gli anticorpi si trasferiscono nei neonati attraverso la placenta.
Virus respiratorio sinciziale (RSV), causa molteplici gravi malattie nei neonati.
Tuttavia, come risultato di uno studio clinico, è stato registrato un drastico calo del rischio di tali malattie nei neonati dell’82% circa tre mesi dopo la nascita. Inoltre, all’età di sei mesi, l’efficacia del colpo è scesa al 69%.
A causa della loro natura sensibile, i bambini di sei mesi e più piccoli sono facili vittime dell’RSV e delle gravi malattie che porta con sé.
Con l’aiuto del vaccino, il rischio di sviluppare malattie gravi da RSV è stato ulteriormente ridotto del 51% nell’arco di sei mesi.
A seguito di questi sviluppi, il vaccino non sembrava fare una differenza significativa.
